PMS APSS 2000 PARENTERAL SIVILAR İÇİN PARTİKÜL SAYIM CİHAZI

apss_2000-3116451493.jpg
GENEL ÖZELLİKLERİ
 
APPS 2000 şırınga örnekleme sistemi, birçok farklı sıvıda süspansiyon şeklindeki partikülleri boyutlandırır ve sayar. Tüm mevcut USP, EP ve JP gerekliliklerini karşılar ve hatta daha üstündür. Reçete oluşturma fonksiyonu sayesinde, ileride yönetmeliklerde oluşabilecek değişikliklere kolay adapte edilmesini sağlar. Sampler Sight yazılımı, 21 JFR part 11 elektronik kayıtlar ve imzalar gerekliliklerine uygundur.
 

VERİ BAĞLANTISI VE ANALİZ Sampler Sight-Pharma yazılımı, operatörlerin numune alma yönetimi ile yaptığı sıvı partikül ölçümlerini yönetmek için idealdir. Aynı zamanda histogrami grafik ve tablo şeklinde birçok farklı rapor formatında ölçüm birimlerini görebilir ve kolayca raporlayabilirsiniz. Tamamen 21 CFR part 11 uyumlu güvenlik ile farklı yetkilerde çoklu kullanıcılar oluşturabilir ve yetkisiz olanların verilere erişme riski azaltılır. Tüm ölçüm ve very konfigürasyonu için güvenli SQL veri tabanı kullanılır. VERİ RAPORLAMA Raporlar standart olarak hazırlanmış değişik gösterim şablonlarında oluşturulabilir. Her bir rapor şablonunun değişik yetki seviyelerindeki kullanıcılarca imzalanabilmesi için başlık ve dipnotu vardır. Rapor tipleri tablo şeklinde veriler, veriler ve istatistikler ve grafik şeklinde veriler şeklindedir. Tüm veriler seçilecek üç farklı parametreye göre filtrelenebilir (parti no, lot no, lokasyon, vb.). Veriler güvenli pdf formatına aktarılabilir. VALİDASYON Her bir sistemle tam bir validasyon manueli ve APSS-2000 cihaz ve yazılım için IQ/OQ/PQ tesleri gelmektedir. Bunlara ek olarak manuelde SOP’ler ve EOP’ler de verilmektedir. APSS-2000 İÇİN AKSESUARLAR Serum Torba Standı ve Numune İğneleri APSS’nin gövdesine takılan bir stand ile iki adet bir litrelik serum torbası takılabilir. Numune alma iğnesi sayesinde, serumu başka bir kaba boşaltmadan direk olarak ölçüm yapabiliriz. Numune Hortumları APSS-2000 Esnek örnekleme hortumu, sağlam paslanmaz çelik örnekleme çubuğu ve delme iğnesiyle birlikte gelir. Standart bağlantısı sayesinde kolayca değiştirilebilir. Manyetik Karıştırıcı veya Ultarsonik Banyo Test için solüsyonların hazırlanması ve kabarcıklarının giderilmesi için sonifikasyon veya bekletme yapılmalıdır. Tak çalıştır aksesuarlar sayesinde bu işlemler kolayca yapılabilir

TEKNİK ÖZELLİKLER
Partikül Sensörü
LiQuilaz R E-20 P
LiQuilaz R E-15 P
Bulunduğu yer
SLS-1000 örnekleyicinin içinde
SLS-1000 örnekleyicinin içinde
Ölçüm aralığı
2-125 um
1,5-125 um
Kanal sayısı
15
Emiş debisi
10 veya 20 ml/min
Ölçülen hacim
%100
Maksimum konsantrasyon
10000 partikül/ ml
Numune sıcaklığı
50-122 F (10-50 C)
Sıfır sayımı
10 ml için < 1 partikül
Kapiler boyutu
0,5x0,7 ml
Maksimum basınç
25 psi
Lazer kaynağı
Lazer diot
Islak yüzey malzemeleri
Birleşik silika, siyah quartz, teflon, kel-F R, kalrez R
Sıvı örnekleyici SLS 1000
 
Şırınga hacmi
1, 5, 10, end 25 ml (10 ml is standart and included)
Örnekleme metodu
Vacuum
Minimum numune hacmi
0,4 ml @ 20ml/min, 0,2 ml @ 10 ml/min
Islak yüzey malzemeleri
Glass, teflon
Boyutlar (B,G,Y)
15x9x17,1 in (38,1x22,9x43,4 cm)
Ağırlık
30 Ib (13,6 kg) partikül sensörü dahil
Güç
100-240 V, 50-60 Hz
Ortam şartları
50-86 F (10-30 C); %0-98 RH
Yazılım
Sampler Sight Pharma
Çalışma sistemi
Windows XP
Geliştirici
Particle Measuring Systems
Test prosedürü
Yazılım validasyon bilgi kitabu
DÖKÜMANI İNCELEYİNAPSS 2000 PARENTERAL SIVILAR İÇİN PARTİKÜL SAYIM CİHAZI TEKNİK DÖKÜMAN

 

 

TALEP FORMU
pms apss 2000 parenteral sivilar İÇİn partİkÜl sayim cİhazi